| Nomes Genéricos |
Nomes Comerciais |
Síntese do comentário da OMS e ações governamentais |
| Benciclano |
Fudilat - Akzo Fudilat retard - Akzo |
É um vaso-dilatador, introduzido em 1970 para
o tratamento de desordens vasculares cerebrais e periféricas. Na Alemanha, seu uso foi contra-indicado em pacientes epilépticos devido ao risco de convulsões . Também foi contra-indicado em pacientes que sofreram injuria ou que estejam usando pentoxifilina, naftidrofuril, flunarizina ou buflomedil . |
| Berberina |
Existe apenas uma preparação para uso oftalmológico (Lerin - Allergan) |
É um alcalóide existente em muitas
plantas . Em países tropicais, é bastante utilizado no tratamento
de distúrbios gastrointestinais e as preparações injetáveis são usadas
para leishmaniose tegumentar . Em Singapura, o Ministro da Saúde anunciou
a proibição da importação e da venda de preparações contendo berberina
devido a casos de icterícia, anemia hemolítica e kernicterus com dano
ao cérebro de crianças que foram expostas no útero ou após o nascimento
. Na Venezuela, não foi aprovada para uso e venda . |
| Bismuto |
Bismuto
Oligosol-
Labcatal Magnésia bisurada - Whitehall Peptulan - Farmasa Cutisanol - Millet Colpagex - Marjan Corciclen - Allergan Bismubell - Sanval Pylorid - Glaxo Anusol HC - Parke Davis Ulcerofarm pó -
Veafarm Senophili pó - Prima Ulcerosol - Rio Preto |
O Bismuto foi introduzido há mais de dois séculos
na medicina e tem sido usado em preparações para o tratamento da dispepsia
. Em 1972, preparações com altas doses de bismuto foram relacionadas
a encefalopatia na Austrália e subsequentemente com o subnitrato de
bismuto na França. No Japão, o bismuto foi banido devido a desordens
psiconeuróticas encontradas . Sua prescrição é restrita a casos de
diarréia . Em Cuba, as preparações pediátricas contendo sais de bismuto
foram proibidas por uma recomendação do Grupo Nacional de Pediatria
. Na Itália, as preparações orais carregam no rotulo inscrições que
avisam sobre os perigos do uso prolongado de altas doses . Na Áustria,
as preparações farmacêuticas contendo esta substância foram retiradas
do mercado devido aos relatos de encefalopatia associadas a seu uso
. |
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| Bromocriptina |
Bagren - Serono Parlodel - Novartis Parlodel SRO - Novartis Bromocriptina - Neovita |
É um inibidor da prolactina e foi introduzido
na medicina em 1976 . É usada na prevenção da lactação, mas devido
ao risco de efeitos colaterais e ao fato de somente 10% das mulheres
se beneficiarem de seus efeitos . O FDA requeriu que as fábricas não
indicassem a bromocriptina para esta indicação de supressão de lactação
. Nota: Esta medida foi adotada no Brasil, por portaria da SVS em
1996, após parecer da CRAME . |
| Bumedizona |
Eumotol - (Somente DEF 96) |
É um derivado da
pirazolona com ação antinflamatória, analgésica e antipirética . Seu
uso foi introduzido em 1972 para o tratamento de disordens reumáticas
. Por Ter a estrutura relacionada a fenilbutazona, é rigorosamente restrita quanto
à suas indicações em muitos países . Ver comentários sobre a fenilbutazona
. Na Alemanha as indicações são restritas a exacerbações severas do
reumatismo e da gota aguda . A Duração do tratamento por via oral
não deve exceder 1 semana . Preparações parenterais são indicadas
exclusivamente para a terapia de iniciação . É contra-indicado em
crianças menores de 14 anos . |
| Buprernorfina |
Temgesic - Schering |
É um analgésico opióide com ação antagonista
da morfina . Foi introduzido em 1978 e foi originalmente considerado
possuidor de potencial de dependência . Foi identificado como causador
de problemas de abusos sociais em muitos países. É controlado pala Agenda da Substâncias
psicotrópicas de 1989 . Na Nova Zelândia sua prescrição deve ser feita
em 3 vias distribuídas pelo Departamento de Saúde . Em países como
a Austrália e a Alemanha é controlado por convenções de narcóticos
. |
| Cânfora |
Aliviador - Brasileiro de Biologia.; Analgen Pomada - J
& J.; Angino Rub pastilhas - Eurofarma.; Benagel pomada - Legrand.; Calamina - Sedabel Cardec - Dermopen.; Dequadin pastilhas - Glaxo.; Dornix - H Schultze.; Eucalyptine - Millet.; Gelflex - Bunker.; Gelol -
DM.; Inalador Vick - Protector.; Killgrip - Sedabel.; Lenidor - Simões.; Manólio - Brasmédica.; Massageol - Neo-Química.; Mialgex - Cazi.; Mictasol - Millet.; Morruetil - Quimiote. Brasileira.; Óleo Elétrico - CIF.; Passajá - Farmabraz.; Penetro Gel - Daudt Oliveira.; Prontoalivio - Laborsil.; Prurix - Stiefel.; Saliemtin - Luper.; Sanador - Virtus.; Transpulmin - Asta.; Traumagel - Sanval.; Tripulmin - QIF.; Vick Vaporub - Protect |
É uma substância aromática, cristalina com leve
ação anestésica local. Está disponível em preparações
tópicas e para inalação . O uso de medicamentos com este princípio
ativo precipitou convulsões em crianças suscetíveis a episódios deste
problema . Na França, a Comissão Nacional de Farmacovigilância recomendou
que produtos com Cânfora não fossem utilizados em crianças com menos
de 30 meses, e que fosse usado com cautela em crianças maiores .Na Itália, todos produtos contendo
Cânfora devem conter as inscrições: : Este produto é contra-indicado
em crianças menores de 2 anos com histórico de laringoespasmos ou
convulsões . Cuidados devem ser tomados em quando crianças mais velhas
são tratadas. |
| Caolim |
Atalin - Gemballa Digastril - Brasmédica Kaogel - SedabelKaomagma - Novaquímica Kaopectase - Pharmacia |
Foi usado no tratamento da diarréia, devido a
sua capacidade de se unir e inativar toxinas bacterianas, porém foi
mostrado que somente induz a uma modificação na consistência das fezes
e que não existe evidência que isso possa reduzir a duração ou severidade
da diarréia . Não reduz a perda de fluídos e eletrólitos .Na Índia, o Governo baniu para venda e produção combinações
desta subst6ancia com outras e também desta isoladamente em medicamentos. |
| Cetoconazol |
Candoral - Aché Cetoconazol - Bergamo; Davidson;
Ducto; Neo-química; Neovita; Bunker; Honorterapica; Teuto; Delta Cetonax - Janssen Cetonil - StiefelCetozol - Cazi Fungoral - Farmion Ketocon - Cibran Miconan - Ativus Nizoral - Janssen Norderm - EMS + tópicos |
Este agente antifungico, foi introduzido na medicina
em 1978, para o tratamento sistêmico ou local de uma ampla variedade
de infecções por fungos . Seu uso por via oral foi associadoa hepatotoxicidade, sendo causa de hepatite, que geralmente
se mostrou reversível com a descontinuação do tratamento . Porém algumas fatalidades aconteceram . Em Oman seu uso é permitido somente sob a supervisao de um médico . |
| Cinarizina |
Antigeron - Farmasa Cinageron - Cibran Cinarizina - Basf Cinarizina - SanvalCronogeron - Dansk Flama Stugeron - Janssen Vessel - FarmionPropelon - Davidson Verzum - Elofar |
É um antihistamínico e vasodilatador. Foi introduzido
na medicina em 1962 . É utilizado para o tratamento da labirintite
e distúrbios vasculares . Sua efetividade no tratamento de problemas
vasculares não foi demonstrada convincentemente . Na Espanha sua indicação
para insuficiências arteriais cerebrais ou periféricas, incluindo
perda de memória, insônia, dor no descanso ou distúrbios circulatóriosé proibida . |
| Ciproheptadina |
Periatin - Prodome Apevitin BC - SEM Cobactin - Zambom Colaglobal - LegrandCobavital - Sintofarma |
É um antihistamínico com ação anticolinérgica
e antagonista da serotonina . Foi introduzido em 1961 para o tratamento
e alívio da alergia sintomática e subsequentemente usado como estimulador
do apetite. Em Gana, o uso e a venda de preparações contendo ciproheptadina
foram severamente restringidas, devido ao abuso que vinha ocorrendo
de seu efeito estimulador do apetite. Em Bangladesh também foi banido
pelo mesmo motivo . O mesmo aconteceu na Malásia . |
| Clemastina |
Agasten - Novartis |
Produtos contendo clemastina são proibidos na Grã Bretanha para crianças menores de 1 ano, devido a possibilidade de apnéia do sono . |
| Clofibrato |
Lipofacton - Akzo Sinteroid - Biobreves |
É um agente antihiperlipidêmico
que pouco tempo após a sua descoberta foi extensivamente estudado
. Foi descoberto em um estudo cooperativo da OMS que este medicamento
aumentava a mortalidade entre os pacientes que o recebiam . Nos EUA,
sua indicação é restrita ao tratamento de hiperlipidemia refratária
a medidas dietéticas . No Chile seu uso é restrito a pacientes com
altos níveis de lipídeos plasmáticos, resistentes ao controle dietético,
o mesmo acontece em outros países como: Cuba, Alemanha, França, Suécia,
Suíça, Grã Bretanha e Grécia . |
| Cloranfenicol |
Cloranfenicol - Brasmedica; Neovita; Windson; Allergan; Ariston;
Braskap; Bunker; Cimed; Dinafarma; Dover; Ducto; Eurofarma; Gilton;
kanda; Luper; Medquimica; Neckerman; Neo Quimica; Sanval; Teuto; Uniao
Quimica; Prodotti;Col.
Cloranfenicol - Bunker; Neo Química;Teuto Quemicetina - Searle Sintomicetina - Medley |
Na Alemanha seu uso é restrito
a casos de ataques agudos de febre tifóide, paratifóide ou meningite
purulenta . No Japão também teve suas indicações restringidas . Na
França, os produtos tópicos contendo clorafenicol foram retirados
do mercado, com e exceção de colírios . Seu uso é restrito a infeções
graves causadas por organismos sensíveis a substância . No Canadá
sua aplicação em animais que possam ser consumidos por humanos é proibida
. Também possui regulamentação severa em países como Dinamarca, Filipinas,
Egito, Holanda, Espanha e Hungria .
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| Cloreto de potássio
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Cloreto
de potássio - Ariston; Vital Brazil; Windson; Darrow; Gaspar Viana; Bunker; B.
Braun; Brasmédica; Mesquita; Veafarm .Xarope de cloreto de potássio - Enila; Granado Albicon - Farmalab Comprimidos efervescentes de cloreto de potássio - Novartis Dietasal - Libbs ExpectilBunker Fusosemida composto - Medley Hidrion - Libbs Uripax Composto - Davidson
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O cloreto de potássio foi usado
durante muitos anos para corrigir a deficiência de potássio . O Uso
de tabletes de ação rápida foi associado a lesões da mucosa gastrointestinal
. Na Bélgica, devido a ulceração do trato gastrointestinal provocada
por esta substância, formulações de ação rápida em forma de tabletes
foram proíbidas . Os tabletes que deveriam ser dissolvidos em água
antes de ingeridos continuam disponíveis . Na França a ação tomada
foi a mesma da Bélgica .
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| Cloroformio
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Algidente - Sedabel
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É largamente utilizado
em preparações farmacêuticas como solvente e conservante e também
pelos seus efeitos anestésicos e flavorizantes . Nos anos 70, o Instituto
Nacional do Câncer dos EUA, encontrou resultados positivos num programa
de carcinogenicidade em produtos farmacêuticos . Na Grécia, esta substância
não é aceita em fármacos ou cosméticos . No Japão, foi banido por
seu efeito carcinogênico . Nos EUA, foi retirado do mercado e teve
sua importação proibida pelo FDA . Na Itália também foi retirado de
mercado . Na Alemanha tem seu uso e venda proibidos . Não pode ser
comercializado em muitos outros países .Banido no Japão . |
| Cloroquina |
Cloroquina - Bergamo; Farmoquímica; Kinder Cloroquina Clopirin;
Quimiofarma; Palux; Sanos Difosfato de Cloroquina Vitafarm Cloropirim - Quimioterápica Brasileira |
Este derivado da
4-aminoquilina foi introduzido nos anos 40 para o tratamento e profilaxia
da malária . Subsequentemente mostrou-se que em altas e prolongadas
doses era efetivo no tratamento do lupus eritrematoso, artrite reumatóide
e nefrite . Nos anos 70, foi descoberto que quando usado diariamente
em altas doses resultava em retinopatia, decorrente da deposição do
componente no local, o que ocasionou uma descontinuação do seu uso
. No Japão foi retirado voluntariamente do mercado pelos fabricantes
devido ao risco de retinopatia em pacientes que o utilizavam em altas
doses para o tratamento de artrite reumatoide . Porém pode ser usado
continuamente nas doses indicadas para a profilaxia da malária, sem
riscos . |
| Clozapina
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Leponex - Novartis
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É um neuropilético tricíclico,
introduzido em 1972 para o tratamento da psicose . E, 1975, seu uso
foi associado a casos de agranulocitose na Finlandia . Em 1989, foi
introduzido nos EUA para tratamento da esquizofrenia . O uso da Clozapina
no Reino Unido foi associado a convulsões . Na Finlândia o seu uso
depende de liberação das autoridades competentes . Na Alemanha é permitido
somente em casos excepcionais sobre completa responsabilidade do médico
.
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| Cobalto (formas não radioativas)
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Cobalto
Oligosol -
Labcat. Magnésio Cobalto Oligosol Niquel Cobalto Oligosol Zinco
Niquel Cobalto Oligosol
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Nos EUA foi retirado
do mercado e proibida sua exportação pelo FDA de acordo com a falta
de evidências de sua efetividade no tratamento da anemia ferropriva
e baseado nos efeitos tóxicos em humanos, incluindo danos aos fígados,
claudicação, danos ao miocárdio, hiperplasia da tireóide, dermatites,
náusea e anorexia . |
| Codeína
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Belacodid
gotas - Climax Setux - Hoescht Tylex - Janssen Bromalgina -
Climax
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Este antitussígeno, analgésico opióide e antidiarréico,
era primeiramente extraído do ópio e existe desde 1832 . Desde então
tem sido largamente utilizado na medicina . Pode causar dependência
e abuso, devido a este fato foi controlado pela Segunda Agenda da
Conferência de Drogas Narcóticas de 1961 . Preparações contendo codeína
continuam sendo largamente comercializadase estão inclusas na Model List of
Essencial Drugs da OMS . Em Bangladesh, seu uso em qualquer forma
ou dosagem foi banido, devido a possibilidade da mal uso . |
