| Nomes Genéricos |
Nomes Comerciais |
Síntese do comentário da OMS e ações governamentais |
| Fator IX |
Berbulin - Immuno Complexo de fator IX -
Konyne Fator IX - Marcos Pedrilson; Immunine - Immuno Mononine - Centeon Prothomplex T - Immuno |
É uma fração protéica
natural do sangue humano, vital para a coagulação sanguínea,
deficiente nos hemofílicos . É extraido do plasma sanguíneo
de um número grande de doadores . É conhecido desde 1984,
que muitos vírus, inclusive o HIV podem ser transmitidos aos
hemofílicos por este elemento do sangue . Na Suécia a industria
farmacêutica retirou este produto do mercado, devido a relatos
de infeções por HIV em três pacientes tratados com o produto
. Autoridades de muitos países obrigam as industrias a realizarem
tratamentos anti-virais específicos durante o processo de
industrialização. |
| Fator VIII |
Emoclot
DI - Cristalia Fator Anti-hemofílico - Sintofarma >Fator VII Biotest SDH - Marcos Pedrilson Haemate
P - CenteonImmunate - Immuno Kryobulin - Immuno Monoclate P - Centeon |
Também utilizado no tratamento da hemofilia . Também pode transmitir
muitos vírus e como resultado disto, autoridades de muitos
países obrigam as industrias a realizarem tratamentos anti-virais
específicos durante o processo de industrialização . Na Alemanha,
ocorre a seleção dos doadores, monitoramento de componentes
virais, limitação da quantidade de doadores e a inclusão de
advertências nas informações do produto. |
| Fenazona |
Auditol - Synynelabo Fluxo-sedatina - Farmavy |
É um derivado da pyrazolona,
quimicamente relacionada a aminofenazona . Muitos países adotaram
ações restritivas a este medicamento, porém um recente estudo
internacional mostrou que não existem evidências que comprovem
a associação deste medicamento com agranulocitose ou anemia
aplástica . Também não comprova que a aminofenazona aumente
a propensão a carcinogenicidade . No entanto, alguns países
não permitem este produto, como: Emirados Árabes, Malásia
e uma parte da Alemanha . Banida dos Emirados Árabes. |
| Fenformina |
Debei> - Eurofarma Diabetal - Zambon |
É uma biguanida com atividade
hipoglicêmica oral . Introduzido em 1957 para o tratamento
da diabetes mellitus . Nos anos 70, foi relacionado a acidose
lática, inclusive resultando em obitos, e mais tarde foi comprovado
que seus perigos eram maiores que seus benefícios . No Brasil
associações contendo fenformina são proibidas desde 1977 .
Existe evidência que a metformina possua menor tendência a
induzir estes efeitos . Na Alemanha, foi retirado do mercado,
bem como na França . Retirado do mercado na Turquia, Canadá,
Noruega, Nova Zeilândia, Singapura, Dinamarca, Finlândia,
Alemanha, França, Áustria, Suécia, EUA, Reino Unido e outros
. |
| Fenilbutazona |
Algiflan - Teuto Bras. Butazil - Neo QuímicaButazolidina - Novartis Butazona - Boeh
Ilgel. Butazonil - Teuto Brasil. Fenilbutazona - Farmédica; NeoQuímica; Vitapan Mioflex- Sanofi Winthrop Peralgin - Infabra Reumix - Makros |
É um derivado da pirazolona
com ação antinflamatória, analgésica e antipirética . Foi
introduzida em 1949 para o tratamento de disordens reumáticas
. Posteriormente, seu uso foi relacionada com graves reações
adversas, até mesmo fatais, como anemia aplástica, agranulocitoses
. De modo geral as autoridades regulatórias nacionais consideram
que produtos mais novos são alternativas mais seguras para
a maior parte dos pacientes, portanto tem sido retirado do
mercado e restrito a pacientes que não respondem a outras
drogas . No Japão seu uso foi restrito aos casos de agudização
da artrite,espondilite
anquilosante e gota aguda . Os médicos são avisados a prescreverem
esta droga somente a adultos e não por mais de uma semana
. Na Alemanha seu uso também não deve exceder 1 semana em
casos de exacerbações do reumatismo ou gota aguda . É contra-indicado
em crianças menores de 14 anos . Na Grã Bretanha seu uso é
somente hospitalar e em casos de espondilite anquilosante
. Na Itália seu uso também não pode ultrapassar o período
de 7 a 10 dias. Foi banido no Iraque, Jordânia, Chile, Paraguai,
Malásia e etc . Banida dos Emirados Árabes. |
| Fenilefrina |
Afebrin - Legrand Asafen - Sanofi Alagripe
C - Windson Bialerge - Elofar Cloridrato de
fenilefrina e lidocaína - S.S.White |
Na Grã Bretanha recusou a extensão
da licença deste produto para colírios, por poder resultar
em atraso na cura e hiperemia reativa e a precipitação do
glaucoma de angulo fechado . |
| Fenobarbital |
Edhanol - Sintofarma Fenobarbital - Sanval;
Funed; Neovita; Vital Brazil; Veafarm Fenocris - Cristalia Gardenal - Rhodia |
É um barbitúrico de longa duração, controlado pela agenda da conferência de substâncias
psicotrópicas de 1971 . Na Suécia seu uso foi associado a
intoxicações fatais e abuso, sendo retirado do mercado . A
OMS ainda considera o produto útil no tratamento da Epilepsia
. |
| Fenoftaleína |
Agarol - Aché Dioctosal - Libbs Elegantin - Brasmédica Esbelt - Virtus Fideine - Bergamo Lacto-purga - DM Manólio - Brasmédica Obesidex - Bunker Obesiform - Herald's Prisoventril -
Simões Purgoleite - Virtus |
Tem sido largamente utilizado
como laxativo, desde que sua atividade catartica foi descrita
em 1902 . É eliminado lentamente devido a circulação enteropática
. Relacionado a reações adversas como reações alérgicas na
pele, perda de potássio e atonia . Na Noruega, Iem e na Grécia,
foi retirado do mercado . |
| Fenol |
Algidente - Sedabel Audi - Granado Eucalyptene - Millet Timpanol - QIF Um instante adulto -
Farmabraz |
Começou a ser usado largamente
depois que sua atividade bactericida foi demonstrada em 1867
. É uma substância corrosiva e a absorção percutânea pode
produzir sérias reações tóxicas sistêmicas . Na República
Dominicana, as industrias de todos os ramos foram solicitados
a retirar este ingrediente de seus produtos, já que foi mostrado
que seus benefícios não ultrapassam seus riscos . |
| Fenoterol |
Berotec - Boeh de Ilgen. Fenozam - Zambom Bromidrato de Fenoterol - Neovita Femmal - Farmasa Duovent - Boehringer |
É um agonista beta 2-adrenoreceptor
com atividade broncodilatadora . Foi introduzido primeiramente
em 1971 para o tratamento da asma. Seu uso está associado
ao aumento da mortalidade por asma. Porém, não está claro
que a morte seja relacionada a severidade dos ataques de asma
ou ao tratamento com este medicamento. Na Austrália suas
indicações se restringem ao tratamento de asma moderada .
Na Nova Zelândia existem relatos de aumento de mortes entre
pacientes com asma grave usando esta substância . |
| Floctofenina |
Idarac - Hoescht |
Na Bélgica, devido a possibilidade
da floctofenina causar choques anafiláticos, produtos com
este componente só podem ser obtidos com prescrição médica
. Glufenin é um produto semelhante, foi retirado do mercado
mundialmente pelo próprio produtor . |
| Flunarizina |
Sibelium - Janssen Flunarin - Asta Médica Fluvert - Medley Vertix - Aché Vertizine - Aché |
É um agente antihistamínico
e vasodilatador . Foi introduzido na medicina em 1970 . É
usado no tratamento das desordens vasculares centrais e periperais
. Sua efetividade não foi convincentemente demonstrada e seu
uso está relacionado a reações adversas que envolvem o sistema
nervoso central, incluindo depressão. Na Espanha só tem como
indicações aprovadas distúrbios vestibulares, vertigem, prevenção
de cefaléia vascular e enjoo associado ao movimento . |
| Flunitrazepam |
Rohypnol - Roche |
É um derivado da benzodiapina
com ação sedativa e hipnótica . Introduzido em 1974 para o
tratamento da insonia . É controlado pela agenda 4 da Convenção
de Substâncias Psicotrópicas de 1971 . Mas devido ao abuso,
alguns países colocaram o produto sob controles mais rigorosos
. |
| Furazolidona |
Giarlam - Uci Farma Furazolidona - Teuto;
Funed Enterocoli - Quimio. Br. |
É um derivado do nitrofuran
com açao antibacterial e antiprotozoal, introduzido na medicina
em 1954 . Nos anos 70, foi demonstrado que possui potencial
carcinogênico em tratamentos prolongados em animais . A segurança de
seu tratamento a curto prazo em humanos não foi estabelecida
. Na Itália é obrigatória a inscrição na embalagem do produto
informando que seu uso deve ser por curtos períodos de tempo
e sob orientação médica . Banido da Coréa. |
| Gangliosídeos |
Sinaxial - TRB Pharma |
É um glicolípidio extraído do
cortex cerebral de bovinos . Alega melhorar neuropatias periféricas
de vários tipos, incluindo pós-herpéticas, do tabaco ou álcool,
ambliopatia e paralisias faciais traumáticas . Seu uso está
associado a síndrome de Guillan-Barré e a polineuropatia mista
e em alguns casos a paralisia flácida . A Alemanha suspendeu
a comercialização desde 1989 . |
| Griseofulvina |
Fulcin - Zeneca Sporostatin - Schering Pl |
Foi isolado de uma penincilina
e é sistemicamente administrado em homens por sua ação antifúngica
. Existem evidências de que este medicamento é carcinogênico
e teratogênico em animais de laboratório . Na Grã Bretanha,
devido aos indícios de carcinogenicidade, fetotoxicidade e
teratogenicidade em roedores, seu uso foi restrito ao tratamento
de infeções dermatófitas da pele, do coro cabeludo, dos cabelos
e das unhas quando a terapia tópica falhou . Existe também
a recomendação de não usar este medicamento durante a gravidez
ou como tratamento profilático |
| Hexaclorofeno
|
Sabolyn - Gujer |
É um agente antimicrobial introduzido
na medicina em 1948 em preparações líquidas e em pó . Subsequentemente
foi utilizado como antiséptico tópico . Nos anos 70, estudos
em crianças demonstraram que causa encefalopatia por absorção
transdérmica . Estudos mais recentes sugerem também um potencial
teratogênico . No Japão, foram banidas as preparações farmacêuticas,
em pó, desde que edema de cérebro foi observado em animais
. Vários outros países baniram esta substância ou restringiram
seu uso . |
| Hidroquinona |
- Stiefel |
Foi introduzido em 1965 como
um despigmentador tópico usado na hiperpigmentação . Em altas
concentrações é corrosivo e na maioria dos países e restrito
à concentração de 2% por no máximo 2 meses . Em animais demonstrou
potencial carcinogênico e mutagênico . Na Alemanha seu uso
é proibido para crianças menores de 12 anos . |
| Ibuprofeno |
Actiprofen - Sanofi Winthrop Advil - Whitehall Artril - Farmasa Benotrin - SEM Danilon - Allergan - Novartis Ibufran - Neo-Química Ibuprofeno - Bunker; Teuto; União Química Motrin - UpJonh Parattrin - Cazi Aflogen - Uci Farma Algi Danilon - Allergan Algifin - Sintofarma Fymmal - Farmasa Reuplex - Farmasa |
Este agente anti-inflamatório
não esteróide foi introduzido em 1969 . Depois da passagem
para venda livre em doses baixas em vários países aumentaram
os relatos de efeitos adversos como: distúrbios gastrointestinais,
reações de hipersensibilidade, meningite asséptica e danos
aos rins . Na Alemanha, o Escritório Federal de Saúde, aprovou
Ibuprofeno na forma tópica, porém restringiu seu uso a pacientes
que não tivessem história de alergia e em crianças com menos
de 6 anos. |
| Isotretinoína |
Roacutan - Roche Isotrex - StiefelNota: Já foi alvo de portarias e medidas no Brasil
|
Resulta em maior número de anormalidades
fetais quando em uso ou após algum
tempo de uso . Nos EUA é permitido somente para tratamento
de acne cística grave, que não responda a tratamento convencional
. Na Austrália também possui esta indicação, sendo que em
alguns estados sua prescrição só pode ser feita por apenas
alguns especialistas . Na Espanha, esta droga só pode ser
usada por mulheres em idade fértil quando acompanhada de um
método contraceptivo . |
| Levartenerol |
Xylocaína 2% c/ norepinefrina - Astra |
Este vasoconstritor foi utilizado
durante anos para prolongar a duração de anestesia local,
particularmente por dentistas . Provoca sérias reações cardiovasculares
e cerebrovasculares . Na Irlanda todas preparações anestésicas
locais foram retiradas do mercado . Na Venezuela, não foi
aprovada para venda ou uso. |
| Lindano |
Escabin - Virtu'sEscabron - Hebron Lindane - Royton Lindano - Brasmédica Pilensar - IMA Piodrex - Bunker Pioletal - Delta </< an>Pionax - Sanval Plurisan - Herald's Pruritrat - Newlab |
Esta disponível no mercado há
mais de 25 anos e tem sido largamente utilizado como pesticida
. Seu uso aumenta o número de organismos resistentes . Na
Holanda não pode ser usado na infestação por piolhos por aumentar
o número de organismos resistentes . Em países como a Alemanha,
o Egito e Oman, sua concentração não pode ultrapassar 0,3%
. Na Alemanha só se faz exceção a maiores concentrações na
fabricação de shampoos, que pode conter mais de 1% do produto,
desde que a exposição a este não seja maior que 4 minutos
. |
| Linestrenol |
Exluton - Akzo Anacyclin - Novartis |
Este progestogeno sintético
foi introduzido no início dos anos 60 como um componente de
preparações contraceptivas orais . Em 1967, como resultado
de um novo regulamento requerido pelo FDA, foi submetido a
um estudo de toxicidade a longo prazo . Este estudo realizado
nos EUA demonstrou que em cadelas da raça Beagle aumenta a
incidência de tumores de mama . Na Austrália, produtos com
alta dosagem (2,5 mg) foram retirados do mercado |
| Lobelia |
- SEM Xip-Profarb - Profarb Broncofenil - Zurita |
Utilizada no tratamento sintomático
da asma. Existem preparações mais eficazes e menos irritantes
que este extrato . Em Bangladesh seu uso foi proibido e na
Itália foi retirada do mercado . Hoje considera-se desforável
a relação risco-benefício . |
| Loperamida |
Closecs - Eurofarma Diarresec - Farmion Diasec - QIF Enterocler - Herald's Imosec - Janssen Cilag Obstar - J & J |
É um inibidor da peristase intestinal,
introduzido em 1975 no tratamento da diarréia aguda e crônica
. O tratamento com este medicamento foi associado com casos
de íleo paralítico, ocasionando 6 mortes . O programa da OMS
para controle da diarréia sugere que a loperamida não seja
usada para controle da diarréia em crianças com menos de 5
anos . Na França, este medicamento não pode ser administrado
em crianças com menos de 2 anos de idade . Na Corea, o uso
de formulações sólidas deste medicamento não deve ser prescrito
à crianças menores de 7 anos e os xaropes à crianças menores
de 2 anos . Banida no Líbano . |
| L-Triptófano |
Apetil< - Bunker Cobalpex - Ducto Desenvoltin - Usmed Organoneuro Optico - Gross Pelo DEF não se
sabe se todos são L-Triptófano, está escrito apenas "triptofano"
. |
Este aminoácido essencial precursor
da serotonina, foi intorduzido na medicina em 1963 para o
tratamento da depressão a desordens do sono . No entanto,
nunca foi demonstrado convincentemente sua efetividade . Também
é largamente utilizado em suplementos alimentares, preparações
para nutrição parenteral e preparações dietéticas para crianças
com fenilcetonúria . Em 1989, relatórios dos EUA demonstraram
uma associação entre o consumo de L-Triptófano e a síndrome
de eosinofilia-mialgia, caracterizada por uma severa eosinofilia
acompanhada de intensa dor muscular, inchaço dos braços e
pernas, erupções na pele e febre . No Japão, como resultado
de uma sindrome de eosinofilia-mialgia epidêmica relatada
nos EUA, todos produtos com L-Triptofano foram retirados do
mercado . Nos EUA a autorização para venda livre de suplementos
nutricionais contendo esta substância foi cassada |
