Nomes
Genéricos |
Nomes
Comerciais |
Síntese do comentário da OMS e ações governamentais |
| Pectina |
Atalin - Gemballa Colestase - Sanofi Winthrop
Diapool - DoValle Diapulgil -Farmoquímica Enterobion - Makros Enteropen - Cazi Furazolin - De Mayo Kaogel - Sedabel Kaomagma - Novaquímica Kaopectase -
Upjonh Magnostase - Neo-Química Parenterin - Legrand Sindromicina - Leofarma Tratocoli - Ima
|
É
um carboidrato purificado, isolado das cascas de frutas cítricas e
maçãs verdes . Seu maior constituinte é o ácido poligalacteronico,
que é quase completamente digerido e absorvido no intestino . A Pectina
se tornou popular no tratamento da diarréia no começo deste século
. Não afeta a frequência e o peso das fezes . O Uso deste produto,
tira a atenção do aspecto mais importante do tratamento da diarréia,
a reidratação, nutrição apropriada e no caso da cólera e da disenteria,
a antibioticoterapia . No Líbano, seu uso para crianças foi banido
. Na Indonésia, a fabricação e venda de produtos de pectina combinada
com outras substâncias .foi banida também . |
| Pentobarbital |
Hypnol - Cristalia |
Este
medicamento é um barbitúrico de curta duração, controlado pela Agenda
da Convenção de Substâncias psicotrópicas de 1971. Na Suécia, intoxicações
e abuso foram associadas a esta substância, sendo a substância retirada
do mercado . |
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| Piperazina |
Pipercream - Usmed Ortovermin - Makros Trivermin - Bergamo
Ascarin Iodo - Suma Oxiurazina - Uci Farma
Vermifran - Faria Vermilen - Quimiot. Brasileira Xarope de piperazina - Amed
Vermibel - Riedel
Uridina - Granado
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Medicamento
inicialmente introduzido para a gota, hoje é usado para ascaridíase
para o qual é eficaz e barato . No entanto, as dosagens clínicas,
ocasionalmente induzem a sinais neurológicos passageiros. E em algumas
circunstânciasm, esta droga pode gerar pequenas quantidades de nitrosamina
no estômago . Na Tailândia, o uso de preparações farmacêuticas contendo
piperazina é severamente restrito . Na Itália, os produtos com indicações
anti-helmínticas, foram retirados do mercado por não possuírem uma
relação favorável de risco-benefício . Na Suécia, o registro deste
droga foi revogado, devido a seu potencial mutagênico e carcinogênico
. |
| Propafenona |
Ritmonorm - Knoll |
É
um agente anit-arrítmico estabilizador de membranas . No entanto seu
uso é associado a severas arritmias cardíacas, levando a sua restrição
em diversos países . No Japão, o uso desta droga é restrito ao tratamento
de pacientes que não respondem a outros agentes antiaritmicos . |
| Propofol |
Diprivan - Zeneca |
É
um anestésico de ação rápida injetável . Foi associado a mortes de
2 crianças por acidose metabólica, aumento do fígado e edema cerebral
na Noruega . Na Grã Bretanha, os médicos são recomendados a não usarem
este medicamento em crianças, já que sua Segurança com este tipo de
paciente não foi estabelecida . No Reino Unido houve 5 casos
de óbitos em crianças em cuidado intensivo que fizeram uso deste
medicamento . Se acredita que seu potencial de induzir efeitos adversos
é semelhante a flecainida . |
| Retinol |
Vitamina
A - Bunker
Aderofix D3 - Precifarma Acetato de retinol - BYK Esclerovitan - Merck Esclerivotan Plus - Merck
Sol. Oral de vitaminas A e D - Brasmédica
Cetiva AE - Abbott
Vitaminas A + D - Bunker
Arovit - Roche
Revitam anti-ox - Sanus Supradyn - Roche
Cenalfan - Novaquímica Vi-Sineral plus - Sanofi
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Foi
demonstrado que pode ser teratogênico em altas doses (mais de 25.000
UI ao dia) . Dosagens diárias menores de 10.000 UI parecem estar livres
deste risco . Na Alemanha, esta vitamina possui regulamentação severa,
sendo algumas preparações contra-indicadas para gestantes . |
| Somatropina
(de origem pituitária) |
Saizen - Serono (biossintético) Biotropin - Enila
Genotropin - Upjonh Humatrope - Eli Lilly
O DEF não informa se os três últimos são derivados ou biossintéticos
Existem produtos provenientes dos bancos de tecidos ?. |
Somatropina
derivado de glândula pituitária vem sendo substituída pelos produtos
biosssintéticos . As preparações tradicionais estão associadas a transmissão
da Doença de Creutzfeldt-Jakoub . Foram retiradas em muitos países
incluindo Holanda, USA e outros . Na Grã Bretanha foi retirado do
mercado após relatos de mortes associados a seu uso . Nos EUA também
foi retirado do mercado pelo mesmo motivo da Grã Bretanha . Na Alemanha
os médicos foram advertidos a restringirem o uso desta substância
a pessoas com reações hipoglicêmicas . |
| Sulfametoxipiridazina |
Urofen - Teuto Brasileiro Uropac - EMS |
Foi
introduzida em 1957 para o tratamento de infecções bacterianas . Sua
importância foi diminuindo na medida em que cepas resistentes de bactérias
foram surgindo e novos antibióticos também . É conhecido que antibióticos
deste grupo causam sérias reações adversas, como toxicidade renal,
dermatite esfoliativa fatal, eritema multiforme e perigosos efeitos
adversos afetando a formação sanguínea (agranulocitose, anemia aplástica
e hemolítica) . Na Suécia foi retirada do mercado após discussão entre
a indústria farmacêutica e o órgão governamental encarregado da Saúde
. Banida nos Emirados Árabes. |
| Sulfanilamida |
Sulfanilamida pó Medic - Medic Dermatone - Leofarma |
Com
o tempo se tornou um antibiótico ultrapassado, pelo surgimentos de
outros mais eficientes e menos tóxicos . Causam sérias reações adversas,
como toxicidade renal, dermatites esfoliativas fatais, eritrema multiforma,
agranulocitoses e anemia aplástica e hemolítica. Na Alemanha, produtos
contendo sulfanilamida foram retirados do mercado |
| Sulfas
tópicas |
Sulfanilamida pó - Medic Anformicin - Windson Colubiazol spray - Hoescht Dermacerium - Silvestre labs Dermatone - Leofarma Gargosedans pastilhas - Quimioterapia Isopto cetapred - Alcon
Otobel - Sedabel
Otosulf - Millet roux Paraqueimol - Asta Médica Suinil - Allergan Frumtost
|
No
Chile estas preparações são proibidas, por uma resolução do Ministério
da Saúde de outubro de 1986. |
| Sulfatiazol |
Otobel - Sedabel
Vagi Sulfa - Janssen
|
Muitas
bactérias resistentes a este agente surgiram após seu descobrimento,
além do surgimento de agentes mais eficientes e menos tóxicos . Causam
sérias reações adversas, como toxicidade renal, dermatites esfoliativas
fatais, eritrema multiforma, agranulocitoses e anemia aplástica e
hemolítica . Nos EUA, o sulfatiazol foi retirado do mercado em preparações
de uso sistêmico, e proibida sua exportação. |
| Talidomida |
Talidomida - Brasifa Nota: Objeto de regulamentação específica no Brasil . |
Este
medicamento possui alto potencial de teratogenicidade . Era utilizado
no tratamento de lepra e severas condições dermatológicas, refratárias
a outro tipo de tratamento . No Canadá, após ser banida por um tempo,
agora é permitida sobre controle rigoroso somente em situações de
emergência . No Brasil, o Ministério da Saúde proibiu sua prescrição
para mulheres em idade fértil . Na Finlandia é proíbida, assim como
na Dinamarca . Em Singapura foi banido . |
| Tartrazina |
Usado
como corante em vários produtos . |
É
largamente utilizado como agente colorizador em alimentos e preparações
farmacêuticas . Foi relacionado a reações alérgicas em alguns casos
severas . Alguns países requerem que no rótulo esteja indicado que
contém tartrazina . Na Grécia não é permitido em antihistamínicos
e broncodilatadores . Na Nova Zeilândia, só pode ser adicionado em
produtos para uso externo . |
| Terconazol |
Gyno
Fungix - Janssen
Gyno Fungistat - Cilag
|
Na
Alemanha a autorização de supositórios vaginais contendo 160 mg de
terconazol foi suspensa, devido a relatos de febre, tremores, dores
de cabeça e reações circulatórias associadas a seu uso . Formulações
com menores quantidades continuam disponíveis . |
| Testosterona |
Deposteron - Nova Química Testiormina - Sanval
Durateston - Azko
Estandron P - Azko
Trinestril AP - Hoescht
Tesurene - A Natureza
Androxon |
Em
Bangladesh, as ampolas com baixas dosagens foram banidas pela promoção
inadmissível e mal uso . As dosagens maiores continuam disponíveis
para uso em pacientes selecionados supervisionados por médicos, para
hipogonadismo e cancêr de mama inoperável . |
| b>Tetraciclina
(para uso pediátrico) |
Tetraciclina - Medley; Sanvall; Bergamo; Brasmédica; Bunker; DoValle; Elofar; Cazi;
Calbos; Cibran; Herald's; Infabra; Neo-Química; Neovita; Sedabel;
Usmed; Windson; Teuto Brasileiro; Prodotti; Delta; Medic
Tinotrex - Faria (Pelo DEF não é possível identificar as fórmulas
líquidas) |
A
Tetraciclina se deposita nos osso e dentes em crianças, o que pode
causar crescimento ósseo retardado e manchas nos dentes . Nos
EUA, a tetraciclina para uso pediátrico foi retirada do mercado .
Os médicos foram advertidos a não prescrever as formulações líquidas
a mulheres grávidas ou a crianças com menos de 9 anos de idade . As
formulações líquidas foram retiradas do mercado por vários países
como: Jordânia, Filipinas, Gana, Emirados Árabes, Oman, Chile, Austrália
e Bélgica . Banida em Ghana. |
| b>Ticlopidina |
b>Ticlid - Sanofi |
Associado
a casos de agranulocitoses, leucopenia severa e impedimento de hemostase
. Na Alemanha, só é permitido para pacientes em hemodiálise, com complicações
nos "shunts", intolerantes ao ácido acetilsalicílico . Uma contagem
sangüínea deve se feita a cada 14 dias . |
| Tramadol |
Sylador - Sanofi Tramal - Searle |
Na
Áustria, esta substância é controlada pelas agendas I e III da convenção
de drogas narcóticas de 1961 . |
| Tranilcipromina |
Parnate - Enila |
Associada
a crises hipertensivas passageiras e outros efeitos colaterais quando
tomadas junto com alguns tipos de queijos e outros alimentos que contenham
tiramina . Na Itália e na Bélgica, preparações contendo este medicamento
foram retiradas do mercado . |
| Trazodona |
Donaren - Apsen |
Na
Noruega, não conseguiu registro, por suspeita de carcinogenicidade
em um estudo de dois anos . |
| Tretinoína |
Retacnyl - Galderma |
Um
derivado do retinol . Somente preparações tópicas são utilizadas
desde que a administração por via oral foi associada a hipervitaminose
A . Na Alemanha, esta substância não pode ser incluída como ingrediente
em cosméticos, devido ao potencial teratogênico . |
| Warfarina |
Marevan - Galxo |
O
uso deste medicamento durante o primeiro trimestre de gravidez foi
associado a má formações, particularmente relacionadas ao crânio e
aos membros . Existem relatos de três casos de morte fetal por hemorragia
. No Egito, na bula deve existir advertência sobre o uso no primeiro
trimestre de gravidez . |
| Zopiclona |
Imovane - Rhodia
Neurolil - Novaquímica
|
Na
Noruega, não obteve registro, por existirem estudos em animais que
demonstraram desordens na tireóide e neoplasmas . Na Islândia também
não obteve registro, devido a achados positivos de carcinogenicidade
em animais e efeitos adversos em humanos . |
